Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 1565 lidskÝ albumin - infuzní roztok - 200g/l - albumin

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 5167 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intravenÓznÍ podÁnÍ - infuzní roztok - 100mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro intravaskulÁrnÍ aplikaci

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemoragika - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 1675 lidskÝ fibrinogen - prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - 1g - lidskÝ fibrinogen

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

biotest pharma gmbh, dreieich array - 5167 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intravenÓznÍ podÁnÍ - infuzní roztok - 50g/l - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro intravaskulÁrnÍ aplikaci

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies, puteaux array - 5167 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intravenÓznÍ podÁnÍ - infuzní roztok - 100mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro intravaskulÁrnÍ aplikaci

Češka Republika - češki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 5167 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intravenÓznÍ podÁnÍ - infuzní roztok - 100mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro intravaskulÁrnÍ aplikaci

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - léčba esenciální hypertenze. actelsar hct s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu / 12. 5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven na telmisartan alone. actelsar hct s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu / 12. 5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven na telmisartan alone. actelsar hct s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu / 25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartanu / 12. 5 mg hydrochlorothiazidu) nebo dospělých, kteří byli předtím stabilizováni na telmisartan a hydrochlorothiazid podávaný samostatně.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.